SEGULA Technologies Recrute Ingénieur qualification F/H
Le Poste basée en FRANCE
Description du poste
Dans le cadre de son développement dans le secteur médical, le pôle Normandie recrute un ingénieur qualification F/H.
Vous interviendrez sur des projets concernant des investissements complexes pour de nouvelles installations.
Equipements qualifiés : lignes automatisées de fabrication de devices : presses de compression, tables de refroidissement, ébarbeuses, lavage, machine de vision
Zones à atmosphère contrôlée
Applications des normes CE, ISO 13485 et également BPF, cGMP.
Vous interviendrez au sein d’une équipe projet, nous vous confierons tout ou partie des responsabilités suivantes :
- Participer à la conception et rédaction du plan de Validation Maître et de qualification des équipements
- Définir les fonctions critiques des équipements et paramètres associés
- Rédiger les protocoles de QI /QO/QP
- Réaliser et coordonner l’exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP)
- Gérer et analyser les écarts : suivi et actions correctives
- Rédiger les rapports Finaux de qualification
- Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
Qualifications
De formation Ingénieur(e) ou équivalent par l’expérience, nous serons attentifs à vos compétences techniques, mais également, en tant que représentant de l’entreprise chez nos clients industriels, à votre savoir-être et votre personnalité.
Autonome, diplomate, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à être force de proposition, la mise en œuvre et le suivi des Stratégies de Qualification, le management d’une équipe de techniciens de qualification. Vous êtes déjà intervenu(e) dans de l’encadrement en mode Projet et avez une bonne connaissance de certains process spécifiques au secteur du Medical Device. Votre rigueur et votre détermination, associées à la culture du résultat, sont des atouts essentiels pour répondre aux exigences de ce projet.
Au-delà des compétences techniques, nous serons particulièrement attentifs aux personnalités qui viendront rejoindre nos équipes et serons en mesure de proposer des évolutions techniques et managériales pour les candidatures de valeur.